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Hilf uns die Therapie für Patient:innen mit Sprachstörungen zu verbessern!

Unser Ziel ist es, die traditionelle Sprachtherapie durch digitale Lösungen effektiver zu machen. Wir entwickeln benutzerfreundliche Anwendungen, die sowohl Therapeut:innen entlasten, als auch Patient:innen erstmals die Möglichkeit zum eigenständigen Üben geben. Unsere Apps helfen Patient:innen, die nach einer Hirnschädigung die Sprache verloren haben und Kindern mit Sprachentwicklungsstörungen. Unser Startup wurde in den letzten Jahren zahlreich ausgezeichnet und wir haben bereits einen großen Stamm an zahlenden Nutzer:innen aufgebaut. Krankenkassen erstatten die Kosten für unsere Apps.

Wer wir sind

Die Limedix GmbH wurde von Dr. Mona Späth und Dr. Hanna Jakob (Sprachtherapeutinnen) an der Universität in München aus der Überzeugung gegründet, dass digitale Innovationen die Versorgung von Patient:innen mit sprachlichen Beeinträchtigungen verbessern können.

Wir sind ein junges und internationales Team aus 14 Mitarbeiter:innen, welches mit Leidenschaft an unserem Ziel arbeitet, Menschen mittels digitaler Anwendungen zu unterstützen.

Unsere Produkte richten sich dabei an drei Zielgruppen: Patient:innen, deren Sprache z.B. nach einem Schlaganfall beeinträchtigt ist, Kinder mit Problemen in der Sprachentwicklung und Sprachtherapeut:innen.

Meilenstein

Unser Unternehmen konnte im Februar 2024 einen riesigen Erfolg erzielen: die neolexon Aphasie-App für Schlaganfallpatient:innen hat eine Zulassung als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) erhalten und wird als einzige Logopädie-App dauerhaft von allen gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland erstattet!

Nach Erreichen dieses Meilensteins suchen wir nun regelmäßig tatkräftige Unterstützung.

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Regulatory Affairs Manager Digital Health (m/w/d)

Über uns

Unser Ziel: Menschen mit Sprachproblemen digital unterstützen. Egal ob Erwachsene, die z.B. nach einem Schlaganfall ihre Sprache verloren haben, oder Kinder, die Probleme beim Erlernen von sprachlichen Fähigkeiten haben – wir wollen, dass sie im Alltag besser kommunizieren können.

Seit 10 Jahren entwickeln wir wissenschaftlich basierte Gesundheitsanwendungen für die Sprachtherapie. Inzwischen haben wir drei Apps entwickelt: Unsere App neolexon Aphasie ist eine der wenigen Gesundheits-Apps in Deutschland, die als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) vom Arzt verschrieben und von allen gesetzlichen Krankenkassen erstattet wird. Die Kosten für unsere Artikulations-App für Kinder werden ebenfalls von 80 Krankenkassen übernommen. Milus Wörterreise ist unsere erste Lernspiel-App und seit November 2023 auf dem Markt.

Wir sind ein internationales und interdisziplinäres Team bestehend aus 15 Mitgliedern, haben Spaß an unserer Arbeit und verfolgen jeden Tag mit Leidenschaft unser Ziel.

Wenn die folgenden Punkte auf dich zutreffen, bist du bei uns richtig:

Du willst einer sinnvollen Arbeit nachgehen und gerne Menschen helfen.
Du arbeitest effizient, zielorientiert und übernimmst gerne eigenverantwortlich Aufgaben.
Du arbeitest dich gerne selbstständig in neue Themen ein.
Du schätzt die Vorteile eines kleinen Unternehmens und packst gerne aktiv mit an.

Deine Aufgaben:

Du übernimmst unsere regulativen Aufgaben in den Bereichen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte, Datenschutz und Informationssicherheit.
Du pflegst und entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS nach ISO 27001) weiter.
Du überwachst die (Weiter-)Entwicklung unserer Medizinprodukte und erstellst entsprechende Dokumentationen.
Du bereitest interne und externe Audits vor und führst diese durch.
Du unterstützt unser IT-Team bei der Entwicklung von Medizinprodukten und bei der Umsetzung von IT-Sicherheitszertifizierungen (z.B. BSI TR-03161)
Du behältst den Überblick über zukünftige neue gesetzliche Anforderungen durch die Mitarbeit in Verbänden im Bereich Digital Health.
Du führst Mitarbeiterschulungen im Bereich regulatorische Angelegenheiten durch.
Du unterstützt das Projektmanagement mit deiner Expertise.

Deine Qualifikation:

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (oder Ausbildung)
Sehr gute Kenntnisse von einschlägigen Qualitätsstandards
Mindestens 2-jährige Berufserfahrung im Bereich Regulatorik
Erfahrung im Medizinbereich und Datenschutz/Informationssicherheit wünschenswert
Erfahrung in der Durchführung von internen und externen Audits wünschenswert
Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
Deutsch auf Muttersprachniveau

Das bieten wir dir:

Eine sinnstiftende Tätigkeit. Das verbindet uns als Team.
Unbefristeter Vertrag, langfristige Perspektive – wir finanzieren uns über unsere Umsätze und sind nicht auf Investoren angewiesen.
Sehr nettes, hilfsbereites Team und flache Hierarchien. Hier darf jeder seine Ideen einbringen.
Wir legen Wert auf eine gute Work-Life-Balance. Daher schätzen wir effizientes Arbeiten und sitzen nicht länger am Schreibtisch als nötig.
Überstunden werden bei uns vergütet.
Gemeinsam Spaß an der Arbeit zu haben, ist uns sehr wichtig.
Spannendes Arbeitsumfeld: Im Bereich Digital Health wird dir nie langweilig.
Bester Kaffee vom Viktualienmarkt und ein schönes Büro mitten in der Münchner Innenstadt (Nähe Marienplatz).
Mehrere Team-Events im Jahr.
Start: ab sofort.
Voll- oder Teilzeit (mind. 28 Stunden) möglich.
Home Office teilweise möglich (hybrid)

Wir freuen uns sehr darauf, dich kennenzulernen!